医学实验室安全管理
2020-02-10 11:06
为了加强医学实验室人员准入管理，保障实验室工作的安全和实验人员的健康，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成安全事故，相关工作人员需要获得相应的准入资格才能进入实验室从事实验活动。所有需要进入实验室的人员均需要遵守准入制度。
进入实验室之前，由实验室管理人员组织学习实验室的相关标准制度，熟悉仪器的使用、管理，确保实验室各项工作正常进行。所有实验室工作人员必须接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。进入实验室的人员需要满足以下要求。
①综合素质好、责任心强、工作认真、科学作风严谨，充分认识和理解所从事工作的风险。
②任何进入实验室的人员必须有明确的事由（开展课题研究或学术交流等），并经过正式申请和批准，进入实验室的临时人员，必须签署实验室使用协议，明确实验室使用权限与责任范围。未经实验室管理人员允许，严禁私自带外来人员进入实验室。
③工作实验期间应遵守实验室的管理制度，服从实验室管理人员的管理。
④严禁将实验室任何物品带出实验室。
⑤在实验室工作区不得饮食、抽烟、处理隐形眼镜、使用化妆品、存放食品等。
⑥身体健康，无相关感染性疾病。实验室工作人员必须进行上岗前体检。
⑦按操作规程正确使用仪器设备和个体防护装备。进入实验室内应穿实验衣，必要时戴护目镜及口罩、手套等个人防护用品。
⑧实验中所用仪器、试剂放置要合理、有序。实验台面要保持整洁。
⑨易燃易爆试剂，须按操作规程妥善保存。
⑩不可用口或鼻直接尝、嗅化学试剂。
⑪皮肤或衣服沾上化学试剂时，应立即用清水冲洗，若喷到眼睛应立即以洗眼器冲洗。如接触到有毒化学品和菌株，工作完毕应按个人防护操作规程处理。
⑫主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态。若怀疑个人受到感染，应立即报告。
⑬有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故。
2医学实验室安全岗位人员要求
（1）医学实验室安全负责人
医学实验室安全负责人应具备相关专业教育经历和相应的实验室工作经历，接受有关安全知识的培训，掌握相关政策、法规、技术规范，掌握本实验室相关人员、环境、仪器设备、和工作内容等情况，掌握意外事件和安全事故的应急处置原则和上报程序，有解决相关技术问题的能力，对工作有高度的责任心。
（2）医学实验室技术人员
医学实验室的技术人员应具备相关专业教育经历，熟练掌握有关标准操作规程、仪器设备操作规程通过所需的安全知识，获得相应的上岗证，按要求参加安全知识和技术培训，掌握相关技术规范，掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和安全事故的应急处置原则和上报程序。
（3）医学实验辅助人员
专职消毒人员、废弃物管理人员、洗刷人员等与实验活动相关的人员应掌握责任区域内安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，参加与所承担职责有关的安全知识和技术、个人防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和安全事故的应急处置原则并立即上报部门负责人。
3医学实验室安全培训与考核
为普及医学实验室安全知识、增加医学实验室安全教育的有效性、提升实验室工作人员安全意识并建立长效机制，实验室管理单位需要对实验室人员进行系列安全内容学习培训，以提高实验室工作人员应对实验室突发安全事故的应急处置能力，预防和减少实验室安全事故，保障生命财产安全。所以医学实验室需要制订成套的安全体系文件和制度。
进入医学实验室的人员，必须经过培训方可开展实验。培训由实验室管理单位组织进行。培训内容至少包括以下几点。
①医学实验室安全相关法律、法规、标准、规定、制度。
②医学实验室安全应急预案、紧急事件的上报和处置程序。
③安全风险评估。
④实验操作规范。
⑤实验室仪器设备的安全使用。
⑥个人防护用品的正确使用。
⑦菌（毒）株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁。
⑧危险化学品的安全使用。
⑨危险废弃物的处置、消毒与灭菌。
⑩感染性废物的处置、急救等。
经过了实验室安全培训，正式开展实验工作前，需要对人员进行安全知识考核，考核形式可多样化，如笔试、口试、实际操作等。医学实验室管理中必须建立并保存实验室工作人员的安全培训、考核记录档案。考核合格后填写医学实验室安全承诺书。并由管理部门签字确认后方可进入实验室工作和学习。
4建立医学实验室安全管理制度
实验室安全管理工作必须制订实验室安全管理的方针和目标、安全操作规程、安全手册、安全标识体系等制度文件，形成统一的标准与认知。
a.安全管理制度的内容
首先应建立起医学实验室安全管理的方针和目标，内容应简明扼要，至少包括以下内容。
①遵守国家及地方相关法律法规、标准的承诺。
②遵守良好职业规范、安全管理体系的承诺。
③医学实验室安全管理的宗旨。
④医学实验室安全管理的目标应包括：实验室的工作范围、对管理活动和技术活动制定的安全指标等明确的可考核条款。
b.安全操作规程
在安全管理方针的指导下，建立安全操作规程。安全操作规程应以国家主管部门或行业权威机构发布的指南或标准等为依据，并符合国家相关法规和标准的要求；明确规定管理人员的权限和责任，确保实验室工作人员遵守安全管理体系的要求。
c.管理工作流程
医学实验室安全管理工作流程应清晰明了。根据安全管理体系文件和医学实验室的现场实际情况制订医学实验室安全手册。安全手册内容应简明、易懂，并且应该放置在随手可取的地方，实验室工作人员应该熟知安全手册中的内容。实验室管理层应对安全管理中出现的问题进行总结，每年至少对安全手册进行一次更新，实现持续改进。
d.安全手册
安全手册需要包括以下内容：
①紧急电话、联系人。
②实验室平面图、紧急出口、撤离路线。
③实验室标识系统。
④生物危险源。
⑤相关的化学品安全知识。
⑥辐射伤害。
⑦机械安全相关。
⑧电气安全。
⑨低温和高热危险源。
⑩消防安全。
⑪个体防护知识。
⑫危险废物的处理和处置。
⑬事件、事故处理的规定和程序。
⑭从工作区撤离的规定和程序。
e.安全标识体系
医学实验室应该建立完善的安全标识体系。安全图文标识是管理体系文件的一部分，各种危险区、警示、指示、证明等标识应该设置合理，清晰醒目。安全相关的标识规范应遵守下列要求。
①使用国际、国家规定的通用标识。
②系统而清晰地标示出危险区，高度危险的区域同时使用标识和物理屏障标识。
③清楚地标示出具体的危险材料与各种危险因素，包括：生物危险、有毒有害、腐蚀性、辐射、刺伤、电击、易燃、易爆、高温、低温、强光、振动、噪声、动物咬伤、砸伤等；并同时提示必要的防护措施。
④实验室入口处应有标识明确说明生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人姓名、紧急联络方式和国际通用的生物危险符号。
⑤实验室所有房间的出口和疏散指示应标识清晰。
⑥实验室的所有管道和线路应有明确、醒目和易区分的标识。
⑦所有操作开关应有明确的功能指示标识。
安全体系文件建立后，要严格按文件实施安全管理工作。医学实验室的安全责任人为各实验室负责人，责任人应对其分管的实验室安全防范工作承担全面责任，确保人身和财产安全，加强安全检查，及时发现潜在隐患和不安全因素，认真落实整改措施，有权对任何人的任何不安全行为予以制止。
实验室工作的任何实验人员，必须严格遵守相关制度，接受安全责任人的督导；对违反安全规定的，安全责任人有权予以劝阻；对无视劝阻的，安全责任人有权中止其相关工作；对违规、违章造成不良后果的，必须承担相关责任；实验室发生的各类事故，当事人必须如实、及时上报。
f.安全检查
医学实验室各管理层应负责实施安全检查程序，应依据事先制定的适用于本实验室工作领域的检查表实施检查。每年应至少根据管理体系的要求系统性全方位的检查一次，对安全相关的关键控制点可根据风险评估报告适当增加检查频率，以保证警报系统、应急装备、消防装备等设施设备的功能和状态正常。检查过程中发现不符合规定的工作行为或发生事故时，应立即查找原因并评估后果。发现有任何不符合实验室所制定的安全管理体系要求的行为时，实验室管理层应按需要采取预防和纠正措施，持续改进。
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