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生物样本信息管理系统:优化检验实验室检验流程

2021-08-30 09:56


生物样本信息管理系统推动检验实验室检验流程规范化、信息化、便捷化,优化检验实验室检验流程,实验室样品库管理系统,从样品接收、AI检验、仪器运维、样品打包全流程覆盖。生物样本信息管理系统支持个性化定制,包含如下功能:

1、备份样品分类功能。首先满足合格样品保存三个月,不合格样品和问题样品保存六个月(不合格样品和问题样品具有提示功能)。其次,在此基础上样品根据保质期区分成三类:①过保质期的;②剩余保质期0~3个月的(此时间设置成可更改);③剩余保质期3个月以上的。无保质期样品系统应显示其样品属性,如酒类或农副产品等。

2、备份样品出入库管理。①扫码出入库功能;②批量出入库功能;③现有软件出入库对接功能,与现有的备样存储管理系统对接,可按照其入库模板批量导入相对应样品,同时能记录入库时间,存放位置,出库时间。要能方便快捷导出所需样品的出入库记录及其它所需样品信息。

3、备份样品储存环境记录。依据业务系统,入库时显示样品储存条件,尤其对冷藏、冷冻有温度要求的样品应具有明显提示作用。

4、样品数量统计功能。与国抽平台对接,可按照抽样日期或受理日期进行查询,备样入库数量与抽样量能快速比对,及时查找出漏入库备样信息。按照国抽平台基本信息,抽样信息包含备样的,在业务受理两天后没有入库的,应及时提醒。

5、样品库管理系统使用射频识别技术,通过使用RFID标签记录样品详细信息和检验流程,并在实验室平衡间、检验间和打包间全覆盖通信感应天线,来记录样品摆放位置,不仅方便查找样品停放区域,还可以在摆放密集样品的平衡间通过标签的声光报警提示指定的样品平衡小车的位置;

6、系统还增加流程报警功能,样品平衡前/后回潮率是否达标、平衡时间是否满足、打包前检验流程是否完成等条件判断,通过报警灯和警铃提醒,避免检验人员不规范操作;为便捷操作,检验人员只需要通过移动终端即可查找样品位置、登记操作流程及操作人员、打包样品及查看报警信息等;系统使用RFID标签可重复利用,替换了原有检验过程中的样品流转单,真正实现检验流程规范化、信息化、便捷化。

7、人员管理

针对样本质量管理的所有要求都是由工作人员来完成,样本管理人员是样本质量保证和质量控制极其重要的影响因素。系统协助样本管理人员熟练掌握生物样本分离、出库和入库等操作,熟练使用样本管理系统和温湿度监控报警管理系统以及离心机、生物安全柜和冰箱等设备,做好生物样本接收、转运、处理、储存和管理等工作,保证生物样本不被破坏,生物样本相关信息不会泄漏。

8、 试剂耗材管理

由于试验生物样本数量大,保存的时间周期相对较长,样本中各种成分的稳定性和完整性的保护要求也更加严格,试剂耗材的性能特点和规格直接影响样本质量和临床试验的结果,因此对试剂耗材的管理有更严格的要求。首先,样本库管理系统中含有生产厂家、名称、批号、有效期、保存条件等信息,在采购前需进行质量考察。试剂耗材到货后,由接收人员对照送货单进行核对,清点实际到货量,检查包装和有效期, 并记录相关信息。按照保存条件将试剂耗材分类入库存放,并做相应标识( 如物品名称、规格、数量、有效期等) 。取用时,需填写取用记录,做到有源可溯,有据可依。样本管理人员应定期检查和清点试剂耗材库存,以保证在有效期内使用。对于剧毒试剂、易燃易爆试剂必须由具有危化品培训合格证书的专人保管,双人双锁保存于防爆柜中,取用时两人应同时在场,并做好使用登记。如自配试剂,则由指定专人负责配制,有配制记录。配制好的试剂应贴上标签,注明试剂名称、试剂浓度、配制人、配制日期、有效期和储存条件等内容。

生物样本信息管理系统包括以下模块: 标签编码、容器管理、样本类型、受试者编号、试验周期、试验类别、采样时间、预置码或二维码入库、预置码或二维码出库、生命周期、统计查询、权限设置等。不但可以实现样本编号的批量生成,而且能合理有效地规划样本存储空间,大大提高空间利用率,同时可以准确了解样本状态,追踪样本在流程中的痕迹,记录执行人员的操作,保证数据的准确和可溯源。试验开展前,用权限账号登录系统,在标签编号模块上编辑和生成标签样式,批量打印试验所需的采血管标签和冻存管标签,根据标签信息进行采血和处理。样本入库前,样本管理人员需核对每个样本的状态和信息,核对正确无误后,方可进行样本入库操作。首先扫描样本冻存管上的二维码标签,即可在生物样本信息管理系统中匹配到相应样本标识,然后分配合适的保存容器和具体空间( 物理地址) 进行系统入库,接着将样本装入冻存盒中并核对,放入由生物样本信息管理系统分配的超低温冰箱中进行保存,最后进行系统确认入库并打印单据。生物样本信息管理系统中,样本出库时,在生物样本信息管理系统中筛选出目标样本,录入样本、操作人、运输物流和分析单位等信息,完成目标样本系统批量转出,随后取出目标样本,完成实物批量扫描出库,并放入转运箱,最后于管理系统中确认样本出库并打印单据。

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