LIMS 专注您的专注

在 ISO/IEC 17025 标准中，将实验室分为第一方实验室、第二方实验室和第三方实验室三种类型。第一方实验室是组织内的实验室，检测/校准自己生产的产品，或委托某实验室代表其检测/校准自己生产的产品、数据为我所用，目的是提高和控制自己生产的产品质量。第二方实验室也是组织内的实验室，检测/校准供方提供的产品，或委托某实验室代表其检测/校准供方提供的产品, 数据为我所用, 目的是提高和控制供方产品质量。

第三方实验室则是独立于第一方和第二方、为社会提供检测/校准服务的实验室，数据为社会所用，目的是提高和控制社会产品质量。

第三方实验室一般为检验检测实验室，其主要功能是接收样品，进行分析并报告结果。

那么实验室信息管理的应用软件系统,它的核心为规范样品检验分析的工作流程,对样品分析的每一个环节进行监控和管理,减少人为因素造成的分析误差;在提高样品分析质量和人员工作效率的同时,还帮助实验室建立起一套完善的质量保证体系,对影响实验室质量的要素进行有效的管理和控制,并严格规范实验室的操作规程。

LIMS 的产生可以说是实验室信息化发展的必然结果。尤其是检验检测实验室的工作对象是形态各异的样品，它的产品是数据和各种信息。

由于科学仪器的自动化、智能化水平日益提高，越来越多的各种物理过程和化学反应过程的参数转化成数字表示，使实验室的信息流以几何级数字增长。用LIMS来帮助实验室实现高质量快速地收集、处理、传输、存储、共享数据，是现如今实验室发展的重中之重。

对于检验检测机构来说，LIMS技术的应用，将会大大提高实验室的管理能力和检测、校准水平，提高实验室的工作效率，将会对实验室管理和工作质量控制产生重大影响，是实验室发展的必然趋势。

样品在系统中生命周期为: 样品登录、样品分配、样品分析、检测结果及质量控制结果的采集与录入、结果的认可、报告生成、报告发布。根据样品在实验室中的实际流程并结合质量管理体系 17025的要求而设计,从而实现样品从登录到报告输出的全过程实时监控。LIMS在第三方实验室应用功能如下：

1样品的管理（Sample Management）

样品进入实验室到分配检测项目直至完成并认可检测结果出具分析证书的过程。样品被登录到 LIMS 后，系统将严格按照预先定义好的有关规范对其实行管理。样品登录后，系统将自动分配一个按照一定规则命名的 sample ID作为该样品在实验室中唯一的标识，并打印出条码。

所有与样品有关的信息在样品登录时都将被记录下来，如送样单位付款单位，接收报告单位的信息、需要出报告的日期、检测的项目及要求、样品的状态及描述、接收样品的日期部门及人员等。

样品登陆后，根据检测项目的不同会自动给相关的技术小组下达工作任务，即自动分配样品。检测结果可以从仪器直接传输或者人工键盘输入，并且会有三级审核认可的过程，只有通过认可的结果才可以进行发布和产生分析证书。

2质量控制的管理(Quality Control Management)

LIMS 应该提供相关的功能模块为实验室建立一套完善的质量管理体系，对影响实验室质量的诸要素进行有效的管理和控制，并严格规范实验室的标准操作流程（SOP）。为了保证分析数据的准确性、分析结果的可靠性和监测分析仪器的稳定性，过程质量控制中的数据进行统计分析。并通过对质控样品的数据分析，自动评价实验室总体或者个体的质量状况。通过对一定时间内样品关键质量数据的分析，预测其质量的趋势。

3仪器集成(Instrument Interface)

将分析仪器跟LIMS集成，实现从分析仪器到 LIMS 的自动数据传输代替测试和质量控制结果的键盘输入，从而大大提高工作的效率和减少错误率，缩短样品在实验室中的生命周期。

4与实验室其他管理软件的集成

实验室还有一个正在运行的财务管理软件 SAGE 公司的 ACCPAC，财务的 工作人员希望 LIMS 中有关样品和客户的信息自动导入 ACCPAC 中并形成凭证，代替手工输入，从而提高工作效率，减少因为手工输入而产生的错误。

5统计报表

提供报表软件，生成准确反应实验室需求的报表，包括统计、计算等。通过 ODBC（Open Database Connectivity） 开放式数据库连接，同时保持数据的一致性和安全性。

6客户的管理

包括客户基本信息、客户意见反馈、客户抱怨处理、客户送样历史记录、客户样品监测信息、客户与实验室业务往来统计、费用统计和客户信誉额度等信息，以及实验室关于处理客户或者其他方面的抱怨（ISO/IEC 17025 关于抱怨及不合格检测和校准要求）的政策和程序，具有保存所有抱怨的记录，以及实验室针对抱怨所开展的调查和纠正措施的记录。

7实验室资源管理

包括对实验室人员、分析检测仪器和相关设备、化学试剂和标准品等的管理、器皿的管理、供应商的管理，以及有毒物质有毒场所的管理。从而实现对实验室的全面管理。

8安全管理

主要是指防止信息泄露给未授权的用户（或者攻击者），并且保证数据的完整性和可用性。完整性是指防止信息被未授权用户更改；可用性是指不拒绝授权用户的访问。并且具有审计跟踪的功能，即LIMS系统对关键的数据进行进行审核，自动记录什么人在什么时候因为什么原因修改了何种数据，从而保证数据的可追溯性。