农产品检测实验室管理LIMS系统实施方案
2019-05-31 10:22
农业实验室管理通过实施LIMS无疑是有重要的意义：提高检测和校准业务工作的规范化程度、避免人工操作的随意性、使各项检测和校准工作具有可溯源性。实现对与检测和校准业务密切相关的实验室人（人员）、机（仪器）、料（检品、材料）、法（方法）、环（环境、通讯）的全面资源管理；
进一步提升业务管理水平：通过选择融合了先进的实验室管理理论、规范和方法的成熟、先进的商品化LIMS系统软件，结合软件的实施，将对原有的管理制度进行修订、工作流程进行优化、管理方式进行改革。同时通过对业务流程中各个环节的条件、成本、期限、人员等的控制，实现对业务工作的可知、可控、可预测管理；
通过仪器数据的自动化采集，提高某检测公司自动化程度和工作效率、减少因人工操作而产生的差错；通过对信息的自动调用、自动计算、自动查错以及与检测仪器的连接，实现提高工作效率、降低差错率等目的，实现检测和校准流程中最大限度的无纸化；
通过LIMS的实施，为某检测公司建立一套与业务工作紧密相连的评价体系，为领导提供科学的决策依据，为下一步的工作计划提供正确的参考意见。建立对人、事、仪器、检品、财务、成本等进行跟踪、督办、评价的科学体系，使得与检测和校准业务相关的各项工作始终处于高速运转的正常状态并激励其不断完善、发展。
一、系统架构功能和特点
实验室信息管理系统由多个模块组合而成，是功能强大，性能优越的信息化系统，主要特点如下：
Ø LIMS是统一的集成系统；
Ø LIMS是面向业务流程的系统；
Ø LIMS是模块化可配置的系统；
Ø LIMS是开放的系统。
1.1系统功能模块
实验室信息管理系统主要包括：检测业务流程管理、实验室资源管理、质量管理、统计分析与查询、系统管理等级个功能模块；在每个功能模块中又包含有若干子模块，其模块功能图如下：
1.2检验业务流程管理
质量检验业务流程（QC），强调的是过程的管理与控制，其主要的功能如下：
Ø 登录样品，如原辅材料、成品、半成品、环境监测样等；
Ø 采样任务；
Ø 接收样品；
Ø 任务指派；
Ø 结果录入；
Ø 审批审核；
Ø 样品放行、批放行；
Ø 留样管理；
Ø 稳定性研究；
Ø 产品批次跟踪。
实现了计量化验站现有业务流程的全面管理，以提高实验室管理的规范性和对外服务的实效性。
1.3环境控制（育苗温度）
通过软件系统实时采集农业内的温度、湿度信号以及光照、土壤温度、土壤等环境参数，自动开启或者关闭制定设备。可以根据用户需求随时进行处理，为农业生态信息自动监测、对设施进行自动控制和智能化管理提供科学依据。
2.检验业务流程管理
质量检验业务流程（QC），强调的是过程的管理与控制，其主要的功能如下：
Ø 登录样品，如原辅材料、成品、半成品、环境监测样等；
Ø 采样任务；
Ø 接收样品；
Ø 任务指派；
Ø 结果录入；
Ø 审批审核；
Ø 样品放行、批放行；
Ø 留样管理；
Ø 稳定性研究；
Ø 产品批次跟踪。
实现了计量化验站现有业务流程的全面管理，以提高实验室管理的规范性和对外服务的实效性。
3.登录样品
登记样品时，自动生成样品编号，每个样品具有唯一性的样品编号，由系统自动生成。样品编号的编码规格可由人员自行定义。
记录样品基本信息，包括样品类别、取样时间、取样地点、任务来源、设置对应的检测项目及检测方法等。若是固定采样点的样品，检验项目已预先设置好，不需要重新设置。
样品登记信息可自动关联到检验报告单中。
3.1检验计划
系统允许人员自定义不同类别检验任务的业务流程，包括固定任务和临时任务。
固定任务是源自于固定采样点的检验任务。对于此类任务，可预先设置采样点的检验项目，避免每次样品登记时都需要设置项目。若采样点具有固定检验频次，其任务将由系统定时自动生成，无需人工干预，一旦检验计划发生了变化，人员只需要重新设置发生变化采样点的检验频次参数，系统又将根据修改好的频率生成以后的检验任务。
临时任务由人工生成，登记样品信息，设置检验项目、检测方法，然后指定相应的检验岗位或检验人员进行分析；临时任务包括加样、装置标定、科研等类型。
3.2接收样品
样品登记完成后，即可对样品进行签收，接受后的样品进入相应的待检状态。
3.3任务指派
样品登记后，系统提示负责样品检验的科室接收样品。
若是固定样品，预先已设置了检验权限，不需要手工指定检验人员。
若是临时样品，检验科室接收样品时，还可以重新安排本科室检验工作，指定每个项目的检验人员。
管理人员能够随时浏览当前检验人员的工作分配情况，进行的状态。
3.4结果录入
数据输入可按检验任务、样品和项目等方式进行录入，相同检验项目的数据可批量进行输入。
系统能根据不同的情况采取手工输入和自动采集的方式。
系统可提供快速、方便的数据手工输入方式，要求在电子化的原始记录单上进行输入，每个检验项目的原始记录单可预先灵活设计；输入数据时，根据项目名称和检验方法，自动显示原始记录单，并在原始记录单上完成所有原始数据的输入、计算、修约、质量判定等操作。为满足IEC17025对关联要素追溯性的要求，原始记录应包含足够的信息，如任务信息、样品信息、检验方法、仪器编号、标准样品、标准溶液、试剂和试样等的用量、稀释倍数、检验人员等，并便于查询、浏览和修正。
原始记录单可附带图片及各种格式的附件，并在审核数据和生成报告时可打开浏览；原始记录单具有引用标准溶液、标准曲线及计量器具数据补正信息功能，并参与计算；原始记录单中可自动显示质控样品的质控结果，如平行样偏差、加标回收率、标样偏差等，并与允许控制范围进行自动判断，实现检验数据准确性和再现性的严格监控。
4.审核
检验完成后实验室信息管理系统自动按照设定的流程对的数据进行多级审核。审核数据时，自动显示原始记录单，并可查看附带的图谱及文件等信息。审核人不能对原始信息进行修改，能退回修改，并记录修改全过程信息。
5.样品放行
样品检验合格后，按照流程要求对样品进行放行或者对批次进行放行。
6.留样管理
完成样品登记后，可进行留样，也可在样品检验完成后进行。系统记录留样信息，如留样地点、留样时长、留样数量等信息。留样到期后，提示人员进行处理。提供查询历史留样记录。
7.产品批次跟踪
对于检验过的样品或批次可对其状态进行跟踪，从样品录入后到完成全部流程其状态据可见。
8.实验室资源管理
实验室资源的管理主要包括：仪器仪器管理（包括计量器具管理）、实验室货架管理、实验室工位管理。
8.1仪器仪器管理
仪器管理系统针对企业仪器的基础资料、保养和维修、润滑、仪器事故统计、仪器折旧等管理工作，提供对仪器进行统一管理的功能，可制定仪器作保养、检测、润滑、维修计划，同时反映和记录仪器检测、保养、润滑、维修情况，以及保养、润滑、维修过程中发生的物料耗用、人工耗用等情况，记录仪器的事故并进行原因分析。
LIMS系统对实验室仪器进行管理，其中包括：
ü 仪器台账
ü 仪器使用和维护管理
ü 仪器的保养计划
ü 仪器的校准管理
ü 仪器维修管理
ü 仪器的借用管理
ü 仪器的转移管理
ü 仪器的报废管理
8.2仪器台账
设备仪器的台账包括外观验收、仪器建档、仪器试用、仪器校准和综合验收。
设备仪器管理人员在仪器进行完外观验收后在LIMS中建立仪器档案，包括填写仪器编号、名称、生产厂商等基本信息。
8.3仪器使用管理
检测仪器在建档后进入LIMS系统，然后要指定仪器保管人。最重要的是要对使用者进行培训，走人员培训流程，发送培训邀请，考核通过后才获得授权使用该仪器。具体由实验室负责人负责仪器培训的组织和授权，并记录考核结果。
在仪器使用过程中仪器管理员确定是否进行期间核查，如需要则由保管人进行核查。核查如有问题进入维修流程，没有问题则继续使用。期间核查的时间需要能自动变化。
在仪器台帐中加入部门简称。基本信息中加入”采购金额”，设置权限为只有仪器管理员的上级可见，维修时的维修工可见。
8.4仪器的保养维护计划
仪器的周期性的维护计划，定期的进行仪器维护及更换部件、润滑，是保证仪器正常运行的关键手段，计划系统提供完整的仪器维护进度计划。
（1）创建周期性保养计划
（2）保养维护提醒
根据保养维护计划的设定，如果保养维护在超过时间间隔/次数间隔/参数限定值时系统会自动提醒相关人员（提醒方式需要用户确定）。
（3）保养计划查看
8.5仪器维修管理
（1）仪器保管员报告那台设备出现什么故障到仪器维修部。
（2）由维修工程师现场确认后在系统中进行状态更改为维修状态。
（3）维修工程师现场维修，维修工程师填写维修记录。
（4）仪器维修好后返回给实验室，由实验室负责人对该仪器状态进行确认；若需要进行校准则在确认时选择需校准。状态为停用。
（5）实验人员校准后，状态改为合格。
8.6仪器的借用管理
借用人在系统中填写借用申请，保管员和相关部门负责人收到一个提醒，然后在系统中进行确认，审核通过后仪器状态改为停用。仪器归还时需要录入归还人人员和密码方可进行归还。实验室负责人收到一个提醒，确认仪器没有问题后将仪器状态改为合格，若有问题则状态改为停用，等待维修。
9.环境处理流程管理
危险源与环境因素管理的操作流程如下：
10.质量管理
质量管理主要分为内审、管理评审、质量控制几项，预防措施、不符合项和纠正措施。其中所有的关于内审、管理评审、质量控制的不符合项和预防措施都在预防措施和不符合项的单独模块里体现，然后对于每条不符合项进行纠正。审核可按项目进行批量审核。
11.统计分析
包括：趋势图、统计报表等功能
各类报表（原始记录单、检验报告单、质量台帐、统计报表等）格式必须与EXCEL格式兼容，模板设计必须简单、直观，要求能够直接在LIMS中完成定义变量、建立计算公式等操作，而无需操作人员掌握有关数据库或编程知识。
提供诸如样品的自动统计，人员的工作量自动统计，仪器的负荷量自动统计，质量趋势图形和自动生成交班记录等，并能自动生成周报，月报，年报等等，可用各种图形以及文字的格式完成人员所需的各种统计报告
提供如自动结果计算，自动计量单位换算，报告签署，自动生成检验报告和自动发送报告等功能。
12.多终端应用
通过智能终端设备来监控实验室生产过程中的各类指标，实现实验室信息检测和标准化生产监控，帮助用户精确了解农作物生长情况、病虫害情况、土地灌溉情况、土壤空气变更情况等，利用APP应用可以对大棚的进行监控，如出现不良情况对用户发出告警，也可以通过APP实时监控用水量、水管压力、水位、系统电压等数据。可根据传感器数据自动生成轮灌计划，也可手动设置轮灌计划。对实验室进行管理时不需要用户实时看管，释放用户的时间，可以将更多尽力投入到实验和科研中去。
13.大屏控制
大屏可以控制实验室各参数传感器，对温室环境进行多点实时动态采集，经过A/D转换送入单片机处理，驱动执行装置从而实现温室环境的自动智能调节。通过大屏显示装置实时显示温室内的温湿度、光照度等数值，能够更加一目了然地展示温室大棚数据全貌，也可以通过大屏进行远程进行环境进行控制。
注：农产品检测实验室管理解决方案详情请联系盛元广通
