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实验室质量管控方面存在哪些问题?

2022-01-19 11:18


实验室质量控制是实验室的生命,但是由于日常工作中,实验室领导忙于各种检测工作和处理协调各种关系,因而忽略了质量管理体系的作用,其检测过程的规范性、数据的准确性,就要求建设、运行设计实验室的各个部门,需要实验室内部配合,让质量管理体系得到很好的发挥作用,同时也提高自身管理水平和技术水平,在官方检查和客户审计中,验室系统缺陷所占的比例较高。

实验室经常出现的问题主要有以下几个方面∶

人员管理∶

由于人员的更替﹑工作职责的调整﹑工作量的考核﹑培训工作的安排及资料的汇总﹐实验室如果没有合适的软件系统﹐靠人工往往无法建立,全面的人员档案信息(反映人员从进入实验室直至离开实验室整个工作历程)﹐无法有效地考察人员的工作效率及工作量﹐合理安排工作流程。

仪器设备管理︰

无法详细记录仪器设备从采购﹑验收﹑校验﹑使用﹑再校验﹑维保﹑报废以及整个生命周期内的所有活动。另外校验与维保计划的编排﹑执行个跟踪查询工作不够便捷﹐容易造成遗漏。

实验室耗材管理︰

不能有效地进行试剂﹑标准品的库存及有效期的管理。出现没有库存或采购不及的情况时﹐容易延误检测工作。

样品管理

实验室样品包括用于放行检测的样品﹑稳定性试验样品和留样等。实验室会存在因为样品储存条件不当导致检测结果的无效﹐也会因为人为失误导致稳定性试验样品漏取等偏差的发生。

数据分析︰

实验室需要进行大量的计算﹐如果仅靠手动完成﹐不仅费时费力﹐且容易出错。尤其是当需要对大量的数据进行统计分析时﹐便会力不从心,导致数据分析的滞后﹐出现的异常情况不能及时处理﹐无法及时指导生产工作和反应声场工艺的情况。


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