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LIMS系统如何助力检测实验室管理——系统模块与方法分析

2020-12-04 10:18


检验检测实验室管理系统需根据不同的检验检测对象,开发不同的检验检测业务流程,以满足不同检验检测对象的业务特点,检验检测业务流程包括:食品检验检测、生活饮用水检验检测、场所类检验检测、放射防护检验检测、生物标本检验检测(病毒、细菌、寄生虫、免疫学)、涉水产品检验检测、化妆品检验检测、消毒(产品)检验检测。


一、系统管理


系统管理模块保证LIMS正常运行,包括系统初始化、用户管理、系统设定、数据库管理、工作流管理、日志管理等。


1.用户管理


实现用户管理,包括新增、修改、授权等。支持对不同职位、岗位人员设置不同权限,每个人员有唯一的登录密码。支持系统管理员管理权限设置并定期维护。支持不同权限的人员只能访问规定的页面,应用权限内的功能。


2.系统设定


实现系统中所使用的各类功能表格内容的设定、修改和维护。


3.工作流管理


支持可自定义工作流引擎技术,并涵盖所有检验检测业务流程和其他管理流程,支持按业务变化的流程调整;支持以图形方式直观显示样品流转状态。


4.日志管理


系统操作日志:实现用户在系统各项操作的监控功能,能自动记录系统用户登录状态和操作信息。


数据修改日志:系统建立后台记录数据库,用来自动记录所有的修改。此功能为只读属性,并且只授权质量管理科主任、质量负责人、最高管理者按需查看。


二、方法管理


实现检验检测方法管理功能,包括方法分类、方法名称、方法编号、方法版本、是否CMA/CNAS认证等信息。可以上传方法SOP标准作业指导书。方法可以关联检验检测项目,在检验检测的过程中可以修改方法,以及查看方法SOP手册。


三、标准管理


构建检验检测方法\卫生标准库,可将各实验室的SOP、卫生(评价)标准等维护到系统中,并根据需要随时修改。


实现标准录入、更新简单化、快捷化,需要双标准或多标准同时录入,对国家标准和企业标准可进行维护和升级。


对于相关卫生(评价)标准的PDF,相关工作人员可上传到软件系统中供随时查看,需形成常用检验检测标准、SOP标准作业指导书的电子版本数据库,包括PDF格式和Word文档格式,所有文件均有特定标准,其中现行有效的依据均有受控标示,需关联查询检验检测依据、SOP标准作业指导书,供使用人员使用或确认。


四、文件管理


系统中可自定义受控文件类型清单(质量手册、程序文件、作业指导书、检验检测标准与规范、重要的工具书等),自动提示现行有效性定期检索,并可记录检索方式、时间、结果的相关处理的记录。


对于质量手册、程序文件、作业指导书、质量管理记录表、检验检测报告模板、原始记录模板等可实现版本控制以及文档质控编号的规范化管理。


提供将质量手册、程序文件、作业指导书、检验检测标准与规范等电子化批量发放、回收并自动生成发放、回收记录。同时也需要将发放记录扫描后导人系统,发放、回收记录在线电子签名。


系统流程控制:系统需要文件的流程化管理,科室校核、质管审核、领导批准、受控下发、作废收回。


功能


内容详情



总体设计:


1、严格遵守遵循ISO/IEC:17025体系及CNAS、CMA等国际实验室管理规范标准设计理念。


2、具有查看、新增、编辑、删除、搜索、打印、导出等基础数据处理功能。


3、支持对各类用户的使用进行个别或批量管理提供基于角色的授权管理;


系统


工具


工作流系统


软件自带图形化工作流工具,支持业务和流程变更时通过拖拽再造。


流程设置


支持快速实现流程的个性化,经过简单的图形化拖拽,便捷、迅速的根据本科室业务定制完成的工作流


平台化工具


标准、检验方法、表单自定义、权限管理、消息管理、系统自定义等平台工具。


 


 


样品管理


采样管理


记录采样编号、时间、地点、照片回传等;


抽样管理


抽样计划在线编写、提交、批准,并与受理协议之间自动关联,提供多种格式的空白模板,可随时打印;


留样管理


样品保留期限设定、相关提醒,自动生成样品与留样一览表;自动生成样品处理单,


条码管理


对从收样→分样→样品交接→留样→样品处理→报告处理→报告借阅整个样品流转过程,通过条码管理;


样品处置


提交、审核、批准、销毁,历史数据可查询;


查询管理


主要提供样品登记查询、样品流程查询、委托评价方案书履行查询和统计信息的功能;


 


 


 


 


 


 


检测业务流程管理


 


委托协议


提供预约申请登记、审批,支持内部自建委托及第三方委托,支持委托协议书自动生成


样品登记


实现样品登记功能,根据样品信息,打印协议书、任务单、标签、划价单等;


样品分配


自动或手动分配,打印标签交接单等


样品接收


自动接收所分配的样品信息,条码接收,导出EXCEL等;


任务分配


手动或自动将样品或项目分配给检验人;


结果录入


根据设置对结果进行自动计算、判定、错误提示等;


结果校核


审核上个环节数据,结果审核依据打印预览结果查看数据和格式是否正确、回退等;


记录审核


审核记录留存,修改并标记,以及填写回退原因等


报告编制


根据选择的模板自动生成电子报告,记录与数据审核,可生成多种格式报告等;


报告审核


预览审核、留审核痕迹,支持回退,填写回退原因,同步查看记录和数据等;


报告签发


生成内外两套报告,留底存档该报告环节与涉及人员信息,或回退等;


报告打印


内外报告分别打印,批量打印,自动生成发文登记表等;


报告发放


显示是否缴费,生成发放日期及记录领取人信息等;


评价编制


登记时选择,如果样品不用评价则不走此环节,评价模板定制,自动生成评价等;


评价审核


预览评价内容与格式、回退,生成电子签名等;


评价校核


复核环节,对评价进行核对,可回退,通过后自动生成电子签名;


评价签发


预览,生成电子签名,回退等功能;


报告管理


报告管理


自动编制报告,报告的编制、审核、修正、批准等管理,报告修改提出申请、审核、批准流程化管理,报告的登记、发放、检索、统计;


报告自助打印


能够通过扫码或下载的方式进行报告打印;


视频监控


设施环境


需要监控的设备和场所一览表动态更新,监控记录模块的管理;


工位管理


针对工位状态进行实时监控、查询。


设备管理


设备管理


仪器基础信息、仪器厂商信息、仪器检定计划、仪器核查计划;


物资管理


采购管理


对各种供应品采购环节实现网上审批流程,及供方名录及详细信息动态管理,定期提醒审核;


仓储物资


仓库物资管理包含了标准物质、试剂、危险品、耗材等物品的进出库管理。


应急管理


紧急应急物资采购,分发,


废弃物管理


废弃物的交接管理、废弃物的消毒管理


客户管理


客户管理


客户的接待记录,意见征询,以及客户详细信息管理功能;


客户关系管理


实现客户信息、客户级别、项目信息、接触情况的记录,离职人员的客户情况交接,通过权限对业务员、区域经理、销售总监实现不同的查询统计功能;


投诉抱怨管理


支持现场和远程投诉管理,对投诉进行流程化管理,分级电子签名;


缴费管理


收费管理


为样品自动自动划价功能、财务收费和价格维护功能,收费系统模块,多种收费方式设计等;


付费方式


微信、支付宝、银行卡等


办公系统


办公OA


办公业务流程管理、审批、文档、资讯信息等;


移动端


预约


通过APP或小程序预约实验;


微信平台


通过微信温馨提醒和通知客户;


结果录入APP


PAD、PDA、手机等移动终端直接访问或APP方式实现采样与录入功能;


短信平台


通过短信温馨提醒和通知相关人员;


LIMS——实验室信息化管理系统作为检测实验室信息化的核心平台,其建设不仅要着眼于机构目前业务和信息技术手段,同时要着眼于未来检测机构的业务发展。


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