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LIMS实验室信息化管理系统的使用和解决方案

2020-01-21 09:29


LIMS实验室信息管理系统,目前国内很多实验室在信息化的时候都会去主动了解LIMS的相关产品,实验室信息化科学数据管理系统,是在目前很多实验室在使用了LIMS以后继续升级开发的实验室数据化管理功能模块。


实验室信息化管理系统目前还拥有类似ELN实验室电子记录功能模块,也是实验室信息化系统的其中一个重要管功能模块,适合在一些大规模的制药或研发机构使用,以完整记录每一个实验的过程。


实验室信息化管理系统LIMS面向检测,制药,化工,医疗等企业实验室的信息化平台,与其说是软件,不如说是一种解决方案,因为他跟普通软件不同,安装好以后仅仅是一个“空壳”,所有的内容需要依靠实验室使用者,管理者和软件实施工程师根据具体实验室的需求和现实情况而定;其二,跟其他软件类似,需要使用者去在实际中适应与应用,LIMS软件改变了实验室用户日常的工作及管理模式,以前一天8小时可能做10个样品,自从使用软件以后,发现只能做8个样品,剩下两个需要你加班完成,并且在软件设施初期,多数情况下是两套流程同时进行,纸张表格填写仍然继续,电子化系统的也需要登记,这样以来使用者都会怨声载道,由于行业的原因,很多实验人员对于计算机软件的认知本来就不高,很多停留在word的初级使用这个水平,高级一点的Excel功能都有点吃力,一旦在这类信息化系统实施于实验室之后,即使是B/S结构(不需要安装客户端)的系统,电脑死机或缓慢,实验人员都会认为是信息化系统导致的,所以这也考验了软件提供商的服务和能否对此问题给予耐心的解释和IT知识的普及。  


中间插一个话题,刚举的例子谈到了一个效率问题,很多人会有疑问,信息化系统是用来提高效率的,怎么会导致10个样品,一天才能完成8个呢?首先,这个系统不同于Windows,实验室信息化系统是行业软件,除了你的专业知识外,还需要你有这个“概念”,日常实验室操作大家都是按照SOP来进行的,在实验室用户最初适应这些SOP的时候,其实也是很难,而且至今有些操作是否严格按照SOP来进行还未可知。


第二,是由于软件小试情况下的流程并行,就是同一工作需要两套流程是在同时进行。


第三,跟流程设计有关,信息化系统实施前的实施方案是实施小组讨论出来的,实验室信息化系统最初的设计如果对流程或操作有不够明确的分析,这些设计(包括流程设计和操作设计)都会或多或少的影响使用效率,需要在实践中慢慢探索,这也说明了一个现实情况,一个好的实验室信息化系统的成功使用,是需要花费相当长时间的,根据规模和流程的复杂程度来进行周期性的开发。


第四,效率不仅仅体现在实验室用户身上或者说使用者日常工作上,信息化系统的效率体现于多个方面:


1.对数据的电子化索引管理,能够高效的查询数据,这样的话,你在想查找数据的时候,就不用花上半天时间去找,而只是需要一秒种去看,试想一下,工作效率提升很多。


2.管理效率,是基层实验人员看不到的,这也是众多管理层对实验室信息系统情有独钟的原因,他们能够非常快的通过这些平台获知样品或者整个实验室的运行处在什么样的状态下,对于下一步的决策起到了决定性的作用,而且很多统计信息是可以实时生成的。


3.成本效率,这种效率体现在电子化本身,电子化代替的是纸张和相对于纸张的繁琐管理,以及后续的归档,仓储,销毁等一系列问题,不过这都是需要在量的基础上,才能看到的质的飞跃,需要去慢慢体会。  


综上所述,我们来看不同点:


LIMS实验室信息管理系统,主要功能,对于样品从进入实验室或者说进入整套流程后,需要对其进行编号,划分测试方法,并再次对子样品名进行编号(或者根据实验室具体需要成批编号),然后选择适当的方法生成适合不同仪器使用的样品序列,进入仪器分析,最后分析结果由系统进行相应的采集,并将数据自动填写在相应报告模板上,最后出具电子报告。这是一个LIMS基本流程,每个过程中的状态需要可查,也就是你可以随时去了解这个样品的状态,是在前处理还是在分析或称量等等。所以说LIMS的信息是围绕着样品展开的,目前很多LIMS拥有更多其他功能,如实验室试剂管理,实验室仪器校核管理,QA数据统计信息管理,以及财务的报价功能。同时对于每个流程都是可以设置电子签名的,并实时跟踪。所有功能组合在一起,可以说是一个功能全面的LIMS了。但是使用过LIMS的人可能知道,LIMS对于仪器上的这些原始数据仅仅采集其导出文件(txt, CSV, xls等)内容中的结果数据,采集过之后数据进入LIMS,QA人员仍然需要每个月定期备份原始光谱或色谱数据以保证意外中不受到损失,同时原始报告也需要是打印出来进行归档。


提出这个问题,是为了引出SDMS系统。


科学数据管理系统,保存不同分析仪器上的不同类型的数据,同时能够管理文档或图片等其他信息,能够通过类似PDF虚拟打印机的打印方式保存原始报告。另外说一下的是,这种保存不是简单的复制,粘贴,是通过数据库索引管理的,举个例子,当你需要查找原始数据和报告的时候,你不用去工作站上查看,不用去备份硬盘中和光盘中去一个一个找,而是类baidu和google一样的在SDMS上面找,非常方便易用,对于每天审核原始数据的人员来说,应该是一个福音,你可以不用面对成堆的纸质报告不断地签上你的名字,而是在IE浏览器上浏览原始数据报告,然后用点鼠标的方式去签名审核。


实验室电子记录,实验员工作时都会有个习惯,就是自备笔记或者是自己的记录实验中的一些实验现象或者对有用的信息,也会有一些培训笔记等等。与纸质笔记本的不同的是,电子信息化记录更有条理性,而且查找方便,举个例子,你每天完成一个实验室需要8个步骤,每个步骤可能都会记录一些信息,那么,ELN中就有一个列表,一共8步,每步都会对应一个表格,每个表格都是根据这个实验来设计的,并且可能相对的个性化,适合你的笔记习惯。在填写的时候,很多信息是不用像纸质笔记本一样手动填写的,最后将本次实验的全部信息作为一个文档存储于电子记录本模块中。  


LIMS适合不同分析或研发实验室的LIMS产品,添加了面向不同类型实验室的功能,从而减少项目实施时间和降低系统二次开发的困难程度,LIMS的成功应用重在实施,实施过程中,需要定义工作流,定义采集脚本,定义报告模板等等,LIMS的解决方案,完全按照用户需求来定制,使用”舒适度“非常的好,但是仍然会有问题。对于信息化管理系统来说,其中“管理”应该作为核心内容,但是每个实验室最初的工作流程不一定就代表了最高效和最适合的方式,如果完全依照此定制开发,问题就产生了,面对行业内的专业化认证来说,这样的LIMS在很多方面都是不能够符合法规要求的,这也是很多制药企业选择优秀服务商LIMS的原因,因为这些LIMS平台对于法规的依从性已经做到相当完善了。实验室都不愿意让自己的仪器成为“信息孤岛”,LIMS实施相对简单,方案易于设计,由于没有流程方面的功能,其主要需要配合实验室的仪器和数据种类进行分类管理,对于人员的数据共享权限进行恰当的分配。应用在研发类的实验室中,因为此类实验室需要更多关注实验步骤的细节,而对于检测类实验室,很多实验的过程信息都是固定不变的,没有必要每一个实验都花时间记录。既是收集实验室常用的文档类型,并且与实验人员讨论其日常记录内容,为其定制不同的模板界面,举个例子,对于某个中药研究机构来说,药物分析记录和每次的实验报告需要从成百上千的随意格式中找出不同类型分析报告的共性,并且能够符合大家记录的习惯,LIMS能让实验人员轻松使用,但是也不能过于随意,还是要有一定的规范。


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