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如何借助LIMS进行实验室药品试剂应该验收?

2019-10-31 10:29


LIMS进行实验室药品试剂.png

实验室往往会用到大量化学药品和试剂,大部分实验室没有正确的进行技术验收,甚至相当一部分实验室还未实行LIMS技术进行辅助验收。下面我们首先详细介绍药品试剂应如何验收。

1实物验收

客户送样前,实验室人员先在LIMS系统中填写预约申请,填写内容包含样品类型、样品来源、检测依据、检测项目、预计完成时间、报告发送方式等。

客户填写完毕后,等待管理员审核,审核通过后,LIMS系统发送消息给客户,客户安排快递送样或自行送样均可。查看规格(如500mL、4L)和包装标签上的名称、纯度是否是本实验室要采购的。清点数量是否正确,是否有包装破碎、瓶盖处渗漏的情况。需在验收单上记录:名称、规格、纯度、生产厂家、批次号、有效期(若有)、数量、包装是否完整、标识是否清晰、与采购申请和采购合同是否一致。

LIMS系统可以以短信通知、电子邮件或者微信小程序推送消息3种形式发送给预约者。

2资料验收

需要注意客户资料是否有合格证、化学品安全技术说明书等。

一般情况下整箱采购才会有合格证和化学品安全技术说明书。若没有,不影响验收,实验室可自行查询并保存化学品安全技术说明书。若有,原件可随采购验收记录一起存档,必要时复印化学品安全技术说明书,随药品试剂一起放入仓库。

需在药品试剂清单上登记存放环境要求、危险信息。

若为危险化学品,应使实验室所有可能接触此化学品的人员知道其危险性、防护方法及应急处理方法。

实验室人员收到客户的样品,采样之后,首先将样品登记入库,此步骤可以再LIMS细谈中的出入库管理中完成,可以记录样品入库时间、客户对接送养人、实验室采样人员、样品类型、样品来源等信息,并通过LIMS系统中的条码生成工具,自动生成样品条码打印后粘附于样品容器上,便于后续管理查询。

在实验室业务工作中,工作人员可以通过电子枪扫描,直接识别样品条形码,从而获得样品的详细信息,包含样品的送样人、采样人、样品类型、样品来源、样品入库时间、出库时间等等。

3技术验收

1 溶剂类试剂,如硝酸、甲醇、二氯甲烷等,根据其检测项目验收。

1:二氯甲烷,用来萃取样品中多环芳烃。

可检测空白二氯甲烷,确认其中是否含有待测物。

若检测标准中规定空白检测不得检出,那么只有在此二氯甲烷检测结果为未检出时方合格。

2:硝酸,用来消解土壤,检测土壤中重金属含量。

浓硝酸无法直接上机检测,可稀释成10%(v/v)或其他浓度(最好和实际使用浓度一致或稍高)后上机测试,确定其中待测目标元素如铜、锌、铅、镉、铬含量是否满足标准的要求,一般是低于方法检出限。

2 指示剂类,如酚酞、甲基红。

可进行功能测试,确认在试验中其是否正常显色,测试标准物质或标准样品,实验数据是否正常。

3 其他药品试剂

如无水硫酸钠,常在有机物检测中作为干燥剂。若标准中规定需预先高温处理,可在高温处理后进行空白试验,根据空白试验结果确定试剂是否满足要求。

技术验收注意事项:

1、可在试验时顺带进行药品试剂的技术验收,一般是通过空白试验或检测标准样品。

2、一次购买多瓶时,需根据批次抽取多瓶进行验收,仅验收一批或一瓶无法代表本次采购所有试剂的质量。

3、技术验收需保存记录和谱图等。

4、验收不合格及时通知采购人员退换货。同一品牌发生两次或以上不合格时应更换品牌,同一供应商发生三次或以上供应品不合格时应从合格供应商名录中删除。

LIMS系统可实现业务数据的网络共享、无纸化办公、资源与设备数字化管理、实验室质量管理提升,可实施对实验室的全方位管理提供先进的技术支持,提高实验室管理整体水平。LIMS系统包括检验业务管理、人员管理、仪器管理、供应品的管理、文件及标准管理、客户管理、供应商管理、检测数据汇总、统计、分析和查询等功能。

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