LIMS 专注您的专注

检验检测实验室管理系统所有功涵盖和满足采购方食品、药品（中药、化药、生物制品）、药包材及药用辅料、化妆品、保健食品、医疗器械、洁净区环境等9大类别的全部业务范围及监督抽检、委托检验、注册许可、合同协议、科研课题不同的业务类型，必须严格按照采购方质量体系文件进行流程与权限设置，支持从业务申请受理到报告的审批、发送的全部过程。

对系统登录人员应进行权限、角色控制，确保不同科室、不同操作人员按权限实现对所属工作数据的访问和操作。

根据设定的条件自动提醒相关人员即将到期的任务，并以不同颜色显示。

实现包括从任务下达、抽样、业务受理、检品收发、任务分配、检品检验、原始记录撰写、原始记录核对、原始记录审核，到报告合成、报告审核、报告签发、报告书打印与发放、留样、收费确认等管理，并将保存检品相关的所有原始记录信息，实现方便、灵活的信息查询与统计分析功能。

实现系统与国家局、中检院、省局等上级部门或其他业务联系单位等15个信息录入接口相对接。当需要集成或平台接口发生变化时，可实现配合并提供相应的调整，不得另行收费。系统实现与市场总局、中检院等食品、农产品、药品等各类平台的集成和对接，以方便任务的接收和结果的上报，提高工作效率和准确性。系统实现与各级主管机关化妆品、药品等各类平台系统的集成和对接。系统预留与所内办公系统、财务内控系统等各类平台或系统的接口，以便未来的集成。系统应提供API接口或二次开发（WebService等）接口，以保障可与其他信息管理软件集成。供应商需承诺制定并公开接口规范标准，永久免费开放接口标准以及配合第三方的开发者操作。

1. 抽样管理：根据用户需求，定制移动抽检平台，实现对不同业务类型、不同类别样品的检验任务抽样信息录入、附件上传、抽样单在线打印，可以根据不同的业务类型设置不同的抽样信息和界面。

2.业务受理

2.1现场受理：实现对不同业务类型、不同类别样品的检验任务受理，可以根据不同的业务类型设置不同的受理信息和界面。

2.1.1受理人员可以直接录入委托书信息或复制、修改以前登记过的检品信息，可以导入上级主管部门转来的样品检验任务的电子数据；

2.1.2用户可在现场终端进行业务信息填写、修改并提交审核，并实现电子签名。形成样品的唯一标识，以条形码或其他有效方式实现，能够关联样品的详细信息。

2.1.3自动确定检验依据，提取与所选标准相应的方案，包括检验项目、检测方法、方法类别、检验费、报告格式等，跟踪检验所需仪器设备的运行情况、标准物质或标准溶液库存信息；

2.1.4可以自动关联项目绩效赋分、检验资质，自动确定检验周期、工作量、检验科室，按规则自动生成检品编号；

2.1.5可以调用历史品种信息，模板反存入静态库，没有模板的特殊检验类型可编辑建立模板。

2.1.6检验方案的添加支持手工和自动两种选择模式。在检品受理时，可以将送检时的相关资料、样品、对照品进行审查和记录，可使用高拍仪拍照作为附件。信息输入时，可显示历史输入信息，或关联模板内容信息。可以对输入字段、字符限定或校验。

2.1.7在检品受理时，可以根据用户需求选择受理决定、收费通知方式、报告书的形式和领取报告的方式。检品受理确认后，选择或确认检品和留样标签信息、数量，自动打印标签和受理单，用户可进行电子签名确认。

2.1.8可根据不需缴纳或整体划拨缴纳费用、委托、合同、协议等需缴纳费用等不同收费类型选择不同的收费和确认方式。收费和确认方式可以预先设定，也可由受理人员根据任务类型及用户需求自行选择。

2.1.9样品受理的全过程均可实现批量处理。

3.网上业务受理：

3.1LIMS系统含网上受理功能，包括网上预约、网上报检和报告进度查询以及报告查看、下载等功能。网上受理系统应是独立系统，与能实现无缝对接，能进行业务数据的准确时时交互。应便捷实用，用户能够快速熟练使用。

3.2提供企业或个人在线注册账号申请，检测机构业务管理人员进行账号申请审核和权限控制。提供已注册用户在线填写委托业务申请（委托内容可自定义，包括单位信息，样品信息，检验信息）。

3.3可创建自己的样品库，并可以快速便捷委托申请。

3.4业务审核

检测机构业务管理人员对注册用户的委托业务申请进行审核，审核通过后，补全相应信息，任务进入系统检验主流程。

注册用户可自主在线打印已通过审核的委托书。注册用户可查看相关委托业务的检验进度情况。注册用户可根据纸质报告编号、防伪码进行在线报告查询。

3.5系统支持向注册用户发送通知通告。

4.合同评审

根据业务类型的不同，对于重要或特殊样品等需要进行合同评审的任务单，在受理完成后由相应权限和能力的人员在系统中进行合同的评审，合同的评审主要包括检验能力、检验方法、产品、费用等方面；合同评审通过后样品才开始进入到承检科室。根据不同的业务类型，合同评审的步骤、内容等可以不同。

5.样品管理

系统中的样品管理包含了样品的入库、接收、领用、归还、处置等整个样品在试验室周期的全生命期管理，并详细记录样品的流转日志。

5.1样品接收

在收到样品后，可对样品进行分配。可以根据检品名称、业务类型（委托、抽验等）等自动确定检验科室；首次检验的品种由业务受理人员确定检验科室，也可根据检验项目来安排检验科室。

5.2留样管理

可以根据标准要求自动计算出留样量、主检科室检品量、协检科室协检量，也可以进行手工修改；若为历史品种，系统可以自动调出历史值作为默认值。系统可进行留样管理。

5.3条形码管理

可通过读取样品唯一标示或条形码识别样品，留样信息包括：留样时间、留样地点、贮存条件、留样期限、留样量、留样人等；并对留样的调用、销毁等进行管理。

5.4信息提醒

系统可以提前提醒留样到期日期，并可以记录留样的处置方式、处理程序等。

5.5批量处理

系统提供留样批量处置的功能，并在处置完成后记录处置时间、处置人、处置方式等信息。

5.7在线打印

样品管理员可以根据系统自动生成的样品编号，打印样品的条码，可以打印一维码或二维码。样品在实验室流转时通过条码扫描器读取样品信息，进行样品交接，并记录样品交接详细信息。通过系统可以打印《样品处置报告》，可以通过相关自定义查询功能查询相关样品。

5.8 报表统计

具备生成留样到期处理报表功能，可进行查阅打印。可以接收检验科室送回的余样，通过读取样品条形码或手工输入，系统自动记录余样送回时间。

5.9在线调样

可以进行留样的在线调样，信息包括调用人、调用日期、调用数量、调用原因等，形成申请，审核，批准，调用完整流程。

6.检品接收

6.1检验科室任务接收时，可以查看到每天分配给本科室的检验任务并完成检品的接收。可以进行手动接收，也可以智能化进行扫码（条形码/二维码）等批量接收，可在填写原因后退回上一环节。

6.2接收时，可以浏览到检验任务的优先级别（显示检验到期日期并通过醒目颜色显示），每一检品的检验类型、检验依据和检验项目、收费和绩效等信息，任务所涉及的检验时限、对照品信息、仪器状态以及特殊试剂等状况。样品在实验室流转时通过条码扫描器读取样品信息，进行样品交接，并记录样品交接详细信息。

6.3检品再分配：检验科室可以按业务类型、检品种类、检品名称、批号、检验项目类型等查看待分配的所有检验任务、检验人员在检任务的数量，按样品或测试项目分配，提供批量分配任务的功能；可以设置多种样品分配流程，如一人对应多项目或者一项目对应多人检验、已分配未开始检验的重新分配或复验的分配等。对于需前处理的样品，支持主样和分样的关联，支持样品按检测流程过程逐级管理。

7. 检验过程与结果录入：检验人员可以按样品、按测试项目等多种方式浏览检验任务，显示开始检验样品的基本信息、检验时限、判定依据、检测方法，并可以浏览方法的SOP和检验标准的受控电子文档；

8. 物资管理：查看、领用所需标准物质、对照品、试剂和耗材；

9. 仪器管理

9.1查看所用仪器的信息，选择正常状态的仪器进行实验，

9.2进行预约或检品编号、检测项目等使用信息管理，实验室温湿度等信息支持手工录入；可以通过仪器接口实现检验数据的自动采集;可以将实验现象照片上传系统。

9.3实验结果

实验完成之后，可以手工录入检验结果，可以自动导入色谱仪器等连有工作站软件的检测数据，也可以自动采集天平等串口仪器的检测数据；

9.4自动统计

可以根据预先定义的计算公式，自动计算结果，或输入必要的参数后（如稀释倍数等），再进行自动计算，并能对检验结果进行自动修约。可以根据预先设定的指标对超标结果数据自动判定，并以不同颜色加以区分与突出显示。

9.5原始记录

可以将图谱、文档等作为附件与原始数据一同保留在系统中，以便审核追溯所有相关历史记录。可以自动汇总并形成原始记录，支持以附件方式链接部分检验的原始记录或其他资料，对原始记录的流转、修改等进行管理和控制。更新的原始记录可作为模板审批受控后存入模板库。
9.6 电子签名

电子签名自动记录检验完成时间。可以处理检验过程中的异常情况，提供不合格处置、异常现象上报、偏离处理（延期、借用外部设备等）、分包等申请，并能够进行审核流程处理（也可以对系统自动识别的异常、偏离及不合格情况进行自动上报）。

9.7实验统计

统计科室接收的任务数量、种类、性质、优先级别等；

统计每个检验人员的工作量；统计科室的收费情况；

统计并分析不合格样品的数量；统计不合格检品的情况。

10. 实验复测/复验

对于不合格的样品，如果需要复测/复验，可启用复测/复验流程（包括申请样品、分配检验员、进行特定项目复测/复验，流程同正常检验），复验无误后，电子签名后提交系统自动记录复验日期，根据设定规则，进行初检与复检结果的计算报出。如果需要对原始记录进行修改，则需要返回检验人员进行修改，所有过程及修改原因进行记录追溯。分包数据可汇入报告书中。

11. 检验原始记录校核

可按检品或检验项目的方法类别进行校核，依次对检验原始记录和结论进行校核，校核过程中可以查看样品信息、实验过程的所有原始记录及检验资源等信息。在校核过程中如果结果异常或对结果有疑问，可以要求原检验人员补充信息、重新修改结果或重新测试。也可逐级退回至科室主任，指派另一名检验员进行重测。未通过校核，必须写明退回原因和意见。

12. 检验原始记录审核：审核人员在系统中可以查看到相应样品审核的提醒任务列表，在审核过程中不能修改原始信息，如有意见可退回检验员或检品受理科室进行信息、数据修改或重测，也可以指定科室其他人员进行复测/验，检验人员重新合并原始记录后返回审核人员，审核过程的所有问题必须填写审核意见。

13. 报告书生成：审核完成后系统可以自动把主、协检科室的报告书合并生成完整检验报告书，并自动记录检验报告书相关的样品详细信息、检验原始记录、检验时限，以及检验过程中各种异常处理流程等。检验报告书可以按照不同的检验业务类型，设置多种不同的报告模板，并经审批后建立报告模板库。检验报告书中检验检测项目能按质量标准的顺序自动调整，检验人员可以对报告书模板进行选择。报告模板支持自动行高、动态列报告生成、上下标支持等功能；报告类型包括：单表格，多表格，文字，图文混排等；对于表格类型的报告还支持不同行不同列。可以提取历史检验报告书的信息，并进行编辑；合成的报告书记录允许修改编辑。新的报告书记录能作为模板保存。

14. 报告书二级审核及签发

系统可以将自动合成的主协检报告书，根据审核流程中级别和职位的设置，将待审核任务发送给指定的审核或授权签字人。审核报告相关内容信息时，可以浏览查询样品的所有相关信息和实验过程数据，包括检验员的实际操作记录、原始记录等。报告书可以逐级退审，同时记录每一步的退审原因及时间，并且可以查询跟踪处理情况。检品的信息可反存到模板库，以备下次检验调用。

15. 报告书的打印发放：

签发完成后的检品自动流转到打印报告书模块，系统根据业务类型中设置的打印份数、签章类别等自动打印出报告书，在报告上能实现一维码、二维码、自动计算页码、自动生成认证章组合、自动签名、自动加盖电子章、自动加盖水印等功能。

要求利用“数字签章”技术将每一份PDF检测报告进行安全加密保护，防止电子报告被篡改和伪造，彻底保护检测报告安全性。“数字签章”应遵循国际标准，无须人工干预。

报告书打印后自动流转到发放报告模块，用户领取报告书时需记录报告的发放信息。如为电子报告，可发送到用户邮箱或存放在指定的用户服务系统，由用户凭受理号或密码进行报告书的打印并记录。

16. 报告归档：报告书流转到发放环节的同时，自动流转到报告归档模块，以PDF格式进行报告归档，系统提供手动或自动选择项，打开报告归档模块后可以看到需要归档的检品信息，包括但不限于：委托单信息、流转记录、原始记录、检测报告、样品信息、设备信息等，如为抽样还包括抽样信息等。

17. 报告书修改：已签发的报告书修改时需进行审批管理，新的报告书需经重新审核、签发后发出，并注明修改原因。

18. 其他类型的检验及要求

18.1注册检验

可以对注册资料资料进行接收、审核、反馈、批准等流转信息的管理，支持电子化、自动化药品注册类型检验的特殊需求，根据基本信息自动生成注册检验报告表，标准复核意见支持在线编辑，并随着审核流程进行内容审批。最终自动生成电子化的报告、注册报告表、标准复核意见及原始记录。支持上述各类型报告的自由选择打印。

18.2对外技术服务合同/协议：实现对外技术服务合同/协议等起草与审批流程管理，在审批完成后进入样品受理环节。支持按人员、科室、时间、项目状态查询合同/协议的相关信息。18.3绩效考核：参考采购方绩效考核管理办法，对员工进行科学化分值考核，实现绩效赋分与实验员承担检品或是项目对应，具有汇总和统计分析功能。检验人员、审核人、授权签字人在检验、审核、签发过程中可根据绩效管理办法对具体检验项目赋分

检验检测实验室管理系统可以针对不同类型的检验业务设定不同的检验流程，并可以定制不同格式的检验/测报告书，以适应检验业务扩展的需要。