LIMS促进检验业务管理标准化、程序化
2021-01-05 16:37
随着实验室信息管理系统（LIMS）的全面推行，企业对信息化系统的建设也愈发的重视,LIMS系统的闭环追溯性完全符合ISO/IEC17025-2017《检测和校准实验室能力的通用要求》（CNAS要求）、RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（CMA要求）以及现行法律法规和质量管理体系等标准的要求。LIMS有利于规范实验室业务流程，在确保数据合格的前提下加强业务管理，提高质量管理的自动化程度和工作效率，降低因人工操作而产生的差错，加强质量控制/质量保证的现代化管理水平，使检验业务管理标准化、程序化，确保检测、研究数据的准确、规范。在实验室信息化管理系统的建设过程中，人员管理是实验室管理中一项尤为关键的要素。合理规划人员管理功能，保证在实验室运行过程中得到很好的应用，主要体现在以下几点。
首先，LIMS系统建立了人员档案信息管理，基本信息包括个人信息、教育经历、工作简历、培训经历、入职的岗位信息等，确保所有技术人员在系统中进行维护和管理。在人员信息档案的建立过程中，系统维护人员关键信息的获取，既可以通过手工录入，也可以通过接口，由人事系统统一地将相关信息推送到LIMS中，以确保信息来源的准确、及时、完整性。
其次，针对每个岗位的不同工作人员，在角色管理模块中可以根据角色和业务需求进行角色授权，以保持人员的授权情况,并根据这些授权情况进行流程上的控制。
通过在系统中设置各功能模块的权限配置，细化到使用模块中各项功能都必须经过授权，可以精确定义某一用户对某类数据的查看和操作权限，完成对页面操作权限的控制。从而在使用过程中实现同一页面不同身份看到页面和可操作的数据、内容等均不相同，每一个用户进入到系统时只可查看和操作自己角色范围内的功能。LIMS系统支持用户分组进行管理，通过角色的设置，某个组只能操作相应组的数据，简化系统操作权限的分配，从而让实验室人员的操作更有规范性和灵活性。
系统操作过程中，我们严格落实人员“持证上岗”的操作理念。系统通过人员培训模块，支持编制培训计划，各部门培训计划在系统中汇总成年度培训计划。执行培训计划时，系统记录每次培训方法的内容，培训时间、培训地点、讲师、培训形式（现场培训、远程培训）、培训题目、培训方式（文件培训、设备操作培训、方法培训、操作培训等）、考核方式（提问、试卷考试）、评价方式等内容。对通过培训的人员进行相应检验方法资质和设备使用授权，从而实现检验人员持证上岗的操作。检验人员只有具备该检查方法的权限，系统才允许检验人员对该项目进行数据录入操作。
LIMS系统可组态的审核跟踪，可以记录所有人员对系统所做的任何修改和操作，实现全过程追踪。LIMS系统记录进出系统的人员、访问的模块、停留时间以及数据改动、登录系统的IP地址、使用的浏览器等相关信息，便于相关人员在进行审计和查看，追踪到修改人员，确保数据信息的可追溯性。
实验室管理系统引进LES模块，便于用户能够快速、直观地进行数据录入。LES模版将纸质记录电子化、标准化、自动化、高效化和规范化，既节省存储空间也有利于数据的长期保存。电子化的记录文件中，设定相应的计算公式，能减少人工计算和复核的时间，快速而准确地获取到检验结果，方便检验人员的操作。
同时，系统通过与其他业务系统进行集成，完成数据的对接，减少用户重复录入数据的工作量；通过对设备仪器数据进行自动采集，减少人员手工录入，将原始数据进行高效、及时、完整的传输，在减少录入误差的同时，提高人员的工作效率。
通过LIMS系统我们可以对人员信息、相关操作进行设置和限定，在加强和保证人员操作合规性的同时，也有效提升了工作人员的工作效率，以此满足企业对信息化建设的要求。
